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1、根據(jù)GMP要求，全面負責化驗室工作。
2. 在質(zhì)量管理負責人的領導下，負責企業(yè)的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的取樣和檢驗工作的日常管理。
3. 負責對化驗人員進行監(jiān)督、管理，對化驗人員進行業(yè)務培訓和技術指導。
4. 負責指導化驗員根據(jù)檢品質(zhì)量標準制訂和修訂檢驗操作規(guī)程，根據(jù)設備說明書制訂和修訂設備操作規(guī)程，并進行相應的審核。
5. 制定或修訂檢驗相關的各類制度。
6. 負責對原始記錄、化驗報告進行審核，對需要進行復檢的檢品督促化驗人員復檢。
7. 負責匯總審訂化驗室所需儀器、器皿、標準品、試劑等采購計劃。
8. 負責化驗室試劑的申購、貯藏、領用和使用的管理。
9. 負責指定專人對標準溶液、滴定液的標定、復標進行復核，保證標定結果的準確性。
10. 負責督促專人負責留樣觀察工作，做好留樣觀察記錄和養(yǎng)護。
11. 負責組織對化驗室需自檢儀器定期自檢，需送外校驗儀器及時督促送外校驗，并對儀器的日常使用、保養(yǎng)、維修以及安全進行監(jiān)督、檢查。
12. 負責做好有關的檢驗驗證工作，保證檢驗的準確性、可靠性，負責本部門檢驗儀器的確認及檢驗方法的驗證，配合公司相關部門對工藝、設備等進行驗證。
13. 負責中藥材、中藥飲片標本的收集、制作。
14. 督促并檢查化驗室內(nèi)部各類臺帳的完成情況。
15. 負責化驗室相關風險管理方面工作。
16. 負責與各級藥檢部門進行業(yè)務方面的聯(lián)系和溝通。